虹科Ellab制藥冷凍干燥專用無線驗證系統(tǒng)TrackSense LyoPro

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LyoPro是專門為凍干溫度驗證設(shè)計的數(shù)據(jù)記錄儀，對于凍干機(jī)的合規(guī)，驗證過程本身和監(jiān)測批次樣品提供了完整的解決方案，可安全兼顧凍干應(yīng)用的各個方面。該系統(tǒng)包括LyoPro溫度記錄儀，帶10個插槽的LyoPro多功能讀數(shù)臺，Valsuite6.0.16軟件安裝包或者更新的版本，LyoPro無線接入點裝置以及各種其它的配件（LoggerNest, ConnectionClip and LyoStopper）。每種設(shè)置都會有所不同，并根據(jù)西林瓶的類型（大小從2R到100R）進(jìn)行調(diào)整。

帶有10插槽的LyoPro多功能讀數(shù)臺是為了全新的記錄儀而進(jìn)行重新設(shè)計的，該讀數(shù)臺可同時操作10個數(shù)據(jù)記錄儀，數(shù)據(jù)傳輸采用的是無線射頻技術(shù)，速度更快。通過USB或者以太網(wǎng)LAN的方式與電腦進(jìn)行連接，讀數(shù)臺的IP地址顯示在底部的玻璃板上。

LyoPro無線接入點裝置從LyoPro數(shù)據(jù)記錄儀接收到實時數(shù)據(jù)，并回傳到Valsuite6.0.16軟件中。該接入點裝置也是最新開發(fā)的，尤其提高了信號強(qiáng)度并升級了上傳速度。另外新增了一個額外的天線，提供了更好的空中覆蓋。與LyoPro讀數(shù)臺一樣，LyoPro接入點通過在底部窗口中顯示IP和MAC地址來提供通過以太網(wǎng)的連接。

虹科Ellab制藥冷凍干燥專用無線驗證系統(tǒng)傳感器技術(shù)參數(shù)：

測量溫度范圍：-62至+62℃

校準(zhǔn)溫度范圍：-60至+60℃

測量精度： ±0.3°C

傳感器元件類型：T型熱電偶

傳感器尺寸：0.55 x0.95 x 300 mm

環(huán)境溫度范圍：-65℃至+140℃

環(huán)境壓力范圍：0.001mBar 至 4 Bar ABS

外殼材質(zhì)：PEEK

直徑：18mm（單獨圓柱體）

高度：32mm

重量：28g

內(nèi)存容量：100000樣本

MIN采樣頻率：1S

MAX采樣頻率：24h

時間精度：+/- 5 S每24h

電池類型：TSL 150專用電池（可自行更換）

電池在-60℃/30S采樣頻率下的預(yù)計使用時長：2400h

清洗方式：使用雙氧水或者在121℃環(huán)境下滅菌30min

讀數(shù)臺技術(shù)參數(shù)：

材質(zhì)：陽級氧化鋁

外形尺寸：(H x W xD):35 x 177 x 148 mm

重量：1100g

環(huán)境溫度范圍：5-50℃

環(huán)境條件：1-90%相對濕度，無凝結(jié)

電源：5V DC或者通過USB供電

連接方式：USB或者以太網(wǎng)

通訊方式：RF（無線射頻）2.4GHz

可容納記錄儀數(shù)量：1-10個

ValSuite®驗證軟件：

ValSuite軟件作為驗證和校準(zhǔn)軟件，其高度歸功于無數(shù)的報告選項，無懈可擊的數(shù)據(jù)完整性，用戶校準(zhǔn)選項和數(shù)據(jù)分析功能。

該軟件用于運行ELLAB所有硬件，并且可以將各種測量系統(tǒng)組合到統(tǒng)一研究中，除了廣泛的功能外，ValSuite還符合FDA 21 CFR Part 11并根據(jù)GAMP指南進(jìn)行設(shè)計。除此之外，該軟件還可自動生成PDF報告，帶有清晰的通過/失敗指示，還可以在獨立PC或聯(lián)網(wǎng)計算機(jī)上運行。

關(guān)于Ellab和虹科：

自1949年以來，丹麥Ellab（意萊伯）一直通過全球范圍內(nèi)的驗證和監(jiān)測解決方案，協(xié)助全球生命科學(xué)和食品公司優(yōu)化和改進(jìn)其流程的質(zhì)量。廣州虹科電子科技有限公司是丹麥Ellab（意萊伯）是醫(yī)藥和生物技術(shù)行業(yè)的總代理商，提供Ellab無線驗證系統(tǒng)、有線驗證系統(tǒng)、校準(zhǔn)系統(tǒng)的銷售、租賃、現(xiàn)場服務(wù)、技術(shù)支持和售后服務(wù)等。